Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea selvittää parhaillaan Velcade-valmistetta (3,5 mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten) koskevaa lääkeväärennösepäilyä.

Lääkettä käytetään sairaaloissa syövän hoitoon. Tuotteen maahantuoja on rinnakkaisjakelija Orifarm Oy.

Lääkevalmiste on sairaalakäytössä, eikä sitä toimiteta potilaille avohuollon apteekeista.

Valmisteeseen liittyviä lääkeväärennöstapauksia on selvitetty Euroopassa syksyn aikana. Nyt myös Suomeen joulukuussa 2017 tuotua valmiste-erää epäillään virheellisiksi ainakin lääkkeen pakkausmerkintöjen osalta.

Erä on asetettu myyntikieltoon ja sen käyttö sairaaloissa on keskeytetty.

Ennen käytön keskeyttämistä Fimean saaman tiedon mukaan lääkettä on ehditty käyttää yhdeksän pakkausta.

Lääkkeestä ei ole tehty Fimeaan haittavaikutusilmoituksia joulu-tammikuun aikana.

Fimean yliproviisori Sami Paaskosken mukaan lääkettä on annettu noin kymmenkunnalle potilaalle.

– En pysty arvioimaan, onko käytetty lääke aiheuttanut vaaraa kyseisille potilaille, Paaskoski sanoo.

Epäiltyä lääke-erää on jaettu alle viiteen sairaalaan. Hän ei halua kommentoida tarkemmin, mihin sairaaloihin lääke-erää on jaettu.

Myyntiluvan haltija ja Fimea tutkivat parhaillaan, onko kyseessä lääkeväärennös. Tuloksia saataneen loppuviikon aikana.

– Meillä ei valitettavasti olemassa asian tutkimukseksi pikatestiä, asia tutkitaan kunnolla, Paaskoski sanoo.

Lääkettä tarvitsivien potilaiden hoito ei Paaskosken mukaan vaarannu.

– Meillä on käytössä muita eriä kyseistä lääkettä, joita voidaan käyttää.

Syksyn aikana Euroopassa valmistetta koskevissa lääkeväärennöstapauksissa valmiste on ollut alkuperäisen mukainen pakkausmateriaaleja lukuun ottamatta.

Tämä on toinen kerta, kun lääkeväärennökseksi epäilty tuote on päässyt lailliseen lääkejakeluketjuun Suomessa.

Edellinen tapaus oli neljä vuotta sitten ja silloinkin oli kyse sairaalakäytössä olevasta tuotteesta.

Juttua ja jutun otsikkoa muokattu 17.1.2018 kello 15.57 ja llisätty Fimean yliproviisori Sami Paaskosken kommentit.