Euroopan lääkevirasto (Ema) aloitti maanantaina uuden koronalääkkeen myyntilupahakemuksen käsittelyn.

Kyseessä on lääkeyritys Rochen monoklonaalisten vasta-aineiden yhdistelmävalmiste Ronapreve, jonka vaikuttavia aineita ovat casirivimabi ja imdevimabi. Roche on kehittänyt lääkkeen yhdessä Regeneronin kanssa.

Lääke on tarkoitettu covid-19-infektion hoitoon 12 vuotta täyttäneille ja sitä vanhemmille, jotka eivät tarvitse lisähappea mutta ovat riskissä saada vakava koronan muoto.

Lääkkeelle haetaan myös myyntilupaa koronan estolääkkeenä samalle ikäryhmälle.

Ema kertoi kykenevänsä käsittelemään myyntiluvan luultavasti kahdessa kuukaudessa, mikä on varsin nopea aikataulu. Aikataulu voi hidastua, mikäli lisäinformaatiolle syntyy tarvetta.

Pikainen myyntilupahakemuksen käsittely on mahdollista, koska Eman ihmislääkkeiden komitea (CHMP) on perehtynyt lääkeyrityksen dataan sitä mukaa, kun sitä on valmistunut tutkimuksista.

Ronapreveä on suunniteltu annosteltavan joko tiputuksena suoneen tai piikillä ihon alle.

Myös Yhdysvalloista kuului maanantaina koronalääkeuutisia. Merck eli MSD jätti odotetusti lääkeviranomainen FDA:lle hakemuksen saadakseen hätäkäyttöoikeuden maailman ensimmäiselle tablettimuotoiselle koronalääkkeelle, kertoo AP News.

Lue, mitä Mediuutiset kertoi aiemmin tästä lääkkeestä:

Pitkästä aikaa jotain uutta koronalääkerintamalla – MSD:n antiviruslääke vaikuttaa lupaavalta (Mediuutiset 1.10.)