Jos ulkomailta kantautuu tieto kliinisissä lääketutkimuksissa tapahtuneista lääkeaineen aiheuttamista kuolemista, lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea ryhtyy toimiin.

– Tällaisen epäilyn yhteydessä tarkistamme, onko Suomessa käynnissä tutkimuksia kyseisellä tutkimuslääkkeellä, sanoo ylilääkäri Hanna Leskinen Fimeasta.

Viimeksi näin tapahtui viime viikolla, kun kantautui tieto viidestä kuolemantapauksesta Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitetun tozadenantin kliinisissä testeissä. Lääkkeen oikeudet olivat Helsingin pörssissä listatun Biotien hallussa, kun amerikkalainen bioteknologiayhtiö Acorda osti sen osakkeet.

Tozadenant ei ole Suomessa kliinisissä tutkimuksissa.

Jos kuolemia aiheuttanut lääkeaine on Suomessa kliinisissä tutkimuksissa, Fimealla on mahdollisuus keskeyttää täällä meneillään oleva tutkimus.

– Se, että tutkimuslääkkeen todettaisiin aiheuttaneen potilaan kuoleman, on erittäin harvinaista jopa maailmanlaajuisesti, Leskinen sanoo. mp