Keliakiaan on löytynyt uusi lupaava lääkehoito.

Kansainvälisessä tutkimuksessa pystyttiin ZED1227-nimisen lääkeaihion avulla estämään keliakian taudinaiheuttamismekanismit käynnistävän transglutaminaasi 2:n (TG2) toimintaa ohutsuolen limakalvolla.

Faasi 2:n tutkimuksessa uutta lääkeainetta tutkitaan ensimmäistä kertaa potilailla.

— Tämän faasin 2a-tutkimuksen tulokset tukevat TG2-eston mahdollista soveltamista keliakian hoidossa, sanoo tutkimuksen suunnittelija ja johtaja, emeritusprofessori Markku Mäki Tampereen yliopistosta tiedotteessa.

Mäki vastasi myös Suomessa tehdystä tutkimusosuudesta.

Tutkimuksen tulokset on julkaistu New England Journal of Medicine -tiedelehdessä.

Tällä hetkellä keliakiaa pystytään hoitamaan vain elinikäisen gluteenittoman ruokavalion avulla.

Tutkimuksessa mitattiin lääkkeen vaikutusta limakalvovaurioon.

Ravinnon gluteeni eli vehnän, ohran ja rukiin prolamiinit eivät sellaisenaan aiheuta ongelmia keliakiaa sairastavalle.

Vasta suolen limakalvolla ilmentyvä entsyymi TG2 muuntaa ohutsuolen limakalvolla gluteenin peptidejä siten, että keliakian taudinaiheuttamismekanismit käynnistyvät: ohutsuolen limakalvo tulehtuu ja vaurioituu.

Lääketutkimuksessa testattiin suun kautta annosteltavan TG2-entsyymin toiminnan estävän ZED1227-molekyylin toimivuutta ja turvallisuutta. Keliakiaa sairastavat saivat päivittäin 3 grammaa gluteenia kuuden viikon ajan. Lääkettä tutkittiin kolmella annostasolla. Neljäs tutkimusryhmä sai lumelääkettä.

— Gluteenin aiheuttama histologisesti mitattava pohjukaissuolen limakalvovaurio oli ensisijainen vastemuuttuja, joka mitattiin ennen ja jälkeen gluteenialtistuksen, professori Mäki kertoo.

— Olemme tutkimusryhmässäni Tampereen yliopistossa validoineet suolen limakalvon vaurion ja tulehduksen mittarit kansainvälisiä lääketutkimuksia varten ja Tampereen yliopistosta on tullut maailmanlaajuinen osaamiskeskus, Mäki sanoo.

Histopatologian tutkimuslaboratorio Jilab Oy toimi nyt julkaistun tutkimuksen kansainvälisenä keskuslaboratoriona.

— Gluteeni aiheutti lumelääkeryhmässä suolen limakalvon nukkatuhoa ja kuopakkeiden syvenemistä eli rakenteellisen vaurion. Tutkittu lääkeaihio ZED1227 esti tämän vaurion kehittymisen 50 milligramman ja 100 milligramman päiväannoksilla. Matalin päiväannos, 10 milligrammaa, oli tehokkuudeltaan heikompi, mutta lumelääkkeeseen verrattuna kaikki annokset suojasivat gluteenin aiheuttamalta limakalvovauriolta.

Limakalvon tulehdusreaktio väheni lääkeannoksesta riippuvaisesti. Reaktio estyi kokonaan 100 milligramman annoksella. Gluteeni aiheutti lumelääkeryhmässä lievän maksa-arvojen nousun, jonka tutkittu lääkeaihio esti kaikilla annoksilla.

Lääkeryhmissä olevien tutkittavien gluteenin aiheuttamat oireet vähenivät ja elämänlaatu parani. Lääkeaihio ZED1227 osoittautui turvalliseksi, mutta kolmella 100 milligramman ryhmän osallistujalla esiintyi ihottumaa.

Tutkimus tehtiin seitsemässä Euroopan maassa. Mukana oli kaikkiaan 20 tutkimuskeskusta.

Suomessa keskuksia oli kolme: Tays tutkimuspalvelut, päätutkijana Marja-Leena Lähdeaho, Clinical Research Services Turku - CRST Oy, päätutkijana emeritusprofessori Mika Scheinin ja Lääkärikeskus Aava Helsinki Kamppi, päätutkijana tohtori Jari Koskenpato.

Lääkeaihion on kehittänyt saksalainen Zedira-lääkeyhtiö. Lääketutkimuksen teki saksalainen Dr. Falk Pharma -yhtiö.

Emeritusprofessori Markku Mäki ja tämän jutun toimittaja eivät ole sukua eivätkä tunne toisiaan.