Euroopan lääkevirasto Ema on aloittanut arvioinnin Pfizerin myyntilupahakemuksesta, joka koskee koronarokote Comirnatyn kolmatta annosta.

Pfizerin mukaan tehosteannos olisi syytä antaa kuusi kuukautta toisen rokotuksen jälkeen 16-vuotiaille tai sitä vanhemmille. Yhtiön mukaan tehoste on tarpeen, koska rokotteen teho laskee jonkin verran ajan kuluessa.

Eman ihmislääkkeiden komitea (CHMP) aikoo käsitellä Pfizerin asiasta toimittaman datan nopeutetusti.

Kolmannen rokotusannoksen dataan kuuluu esimerkiksi meneillään oleva kliininen tutkimus, jossa 300 immuunipuolustukseltaan tervettä aikuista saavat tehosterokotteen keskimäärin kuusi kuukautta toisen rokotteen jälkeen.

CHMP tulee antamaan suosituksensa siitä, onko hankittu tuotetieto asianmukaista. Arvioinnin tulos valmistuu muutaman viikon kuluessa, ellei lisätietoa kaivata, kertoo Ema tiedotteessa.

Lisäksi Ema aikoo arvioida muista lähteistä dataa, joka liittyy mrna-koronarokotteiden (Pfizerin Comirnaty ja Modernan SpikeVax) lisäannosten antamiseen henkilöille, joiden kehon puolustusjärjestelmä on heikentynyt.

On mahdollista, että tällaisilla ihmisillä rokote ei synnytä yhtä paljon vasta-aineiden suojaa koronavirusta vastaan kuin terveemmillä, ja siksi he tarvitsevat lisärokotuksia.