BREXIT

Euroopan lääkeviraston uusi paikka ratkesi, mutta kuka ottaa hoitaakseen Britannian hoitamat EU:n lääkeasiat?

  • 22.11. 13:38

Minna Pihlava

Kuva: Susanna Sunila-Eklund / Lääketeollisuus ry

Euroopan lääkeviraston EMAn uusi sijaintipaikka ratkesi maanantaina Amsterdamin hyväksi, mutta vielä ei ole tiedossa, kuka hoitaa tulevaisuudessa Iso-Britannian kansallisen lääkeviraston tähän asti hoitamat EU-tehtävät.

–Britannialla on ollut iso rooli keskitetyissä myyntiluvissa. Sille työlle täytyy löytää jatkaja, sanoo lääkepoliittinen johtaja Sirpa Rinta Lääketeollisuus ry:stä.

Kyse on siitä, että EMA on eräänlainen katto-organisaatio. Uusien myyntilupien arviointityön tekevät EMAn toimeksiannosta jäsenmaiden kansalliset viranomaiset. Ne hoitavat myös esimerkiksi vanhojen myyntilupien ylläpidon. Niitä on Britannialle isona lääketeollisuusmaalle kertynyt huomattava määrä. Britannian lääkevirastossa on yli 1200 työntekijää. Esimerkiksi Fimeassa on reilu 200 työntekijää ja EMA:ssa noin 900.

–Lääkeyritysten ja lääkeviranomaisten koko Euroopassa on yhdessä mietittävä, että lupamenettelyistä ei synny tulppaa lääkkeiden saatavuudelle, Rinta sanoo.

Hänen mielestään Fimealla on hyvät mahdollisuudet osansa jaettavasta työstä, josta myös maksetaan erikseen. Fimealla on hänen mukaansa hyvä maine ja Suomessa on uusien lääkekehityskuvioiden kuten geeniteknologioiden puitteissa hyvää osaamista Suomessa.

EMAn on määrä muuttaa Amsterdamiin viimeistään maaliskuussa 2019. Nopea muuttoaikataulu huolettaa Sirpa Rintaa. Kyseessä on ensimmäinen kerta, kun toimiva, iso EU-virasto siirtyy kokonaan toiseen maahan.

–On relevantti huoli, miten toimiva virasto kaikessa menossa olevissa prosesseissa siirretään, hän sanoo.

Uusien lääkkeiden myyntilupaprosessit kestävät vähintään seitsemän kuukautta.

–Yritykset joutuvat tosi tarkkaan miettimään nyt jätettävissä hakemuksissa, mikä virasto hyväksytään arvioijaksi, ettei toiminta lamaannu siirtovaiheessa, Rinta sanoo.

Suomen terveysala sai Sirpa Rinnan mielestä hyvää mainosta Helsingin EMA-kampanjan aikana, vaikka virasto ei Suomeen päätynytkään.

–Meillä oli mahdollisuus korostaa sitä, miten hyvä tilanne Suomessa on, miten luotettavasti hommat hoituvat täällä ja miten korkeatasoinen terveysalan toimintaympäristö meillä on, hän sanoo.

Hän on tämän vuoksi samaa mieltä sosiaali- ja terveysministeri Pirkko Mattilan (sin.) kanssa, että Suomen hakuprosessi vahvisti Euroopan laajuisia lääkealan toimijoiden verkostoja.

Uusin lehti

Tapahtumat

14.3.2018 Finlandia-talo – Tule edistämään naisjohtajuutta yhdessä kollegoidesi kanssa sosiaali- ja terveysalan Vahva nainen työelämässä -tapahtumaan! Puhujina muun muassa Minna Helle, Päivi Kerkola, Paula Risikko ja Laura Räty.

Kaikki tapahtumat

Uusimmat uutiset

Medirekry: Työpaikat

PÄÄKIRJOITUS

Vaativammasta sairaanhoidosta tuli kauppatavaraa

Valtakunnanpolitiikassa asetelma demokraattisesti valittujen kansanedustajien ja terveydenhuollon ammattilaisten ja johtajien välillä on tällä hetkellä hyvin kärjistynyt, kertoo Mediuutisten päätoimittaja Anna Niemelä pääkirjoituksessaan.

  • 1.12. 13:44

KOLUMNI

Bling, oletko huomannut että?

Endokrinologi Helena Miettinen kuvailee kolumnissaan, miten tulevaisuuden tekoäly ehkä auttaa lääkäriä väistelemään inhimillisiä virheitä työssään.

  • 1.12. 13:19

TOIMITUKSELTA

Onkohan se vaarallista?

Viisi maakuntaa, joissa sijaitsee yliopistollinen keskussairaala, tiivistävät yhteistyötään. Taas yksi huoli lisää.

  • 1.12. 12:23

SUOLISTOSYÖPÄ

Ihmisiä pitää ravistella

Iso osa suolistosyöpään kuolemisista voitaisiin estää kattavan seulonnan avulla. Suomessa se on katkolla.

  • 1.12. 11:10

Kumppaniblogit

Kaupallinen yhteistyö

Kari Kataja: Äitiyspakkauksia ja yhteiskehittämistä

Tekes on kumppanina yhdessä VTT:n ja Sitran kanssa Janssen Research & Developmentin ja Johnson & Johnson Innovationin maailmanlaajuisessa Next-Gen Baby Box QuickFire Challenge -innovaatiokilpailussa, jossa etsitään mullistavia ratkaisuja lasten ja vanhempien terveyden edistämiseksi. Kilpailu tarjoaa innostavan mahdollisuuden Suomelle ja suomalaisille yrityksille olla luomassa uutta ekosysteemiä.

  • 21.6. 11:42

Sisulla ja rohkeudella

Nykyisten suomalaisten terveys- ja hyvinvointialan saavutusten juuret ulottuvat liki sadan vuoden taakse. Ensimmäiset neuvolat perustettiin Arvo Ylpön aloitteesta 1920-luvulla. Ylppö oli myös vaikuttaja laajemminkin suomalaisessa lääketieteen ja talouselämän kehityksessä toimien mm. tänä vuonna 100 vuotta täyttävän Orionin johtokunnassa.

  • 18.4. 12:01

Medirekry

Kaupallinen yhteistyö
Carea Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä

Valvontayksikön osastonylilääkäri

Vastaamme noin 171 000 asukkaan hyvinvoinnista Kymenlaaksossa. Kymenlaakson keskussairaala sijaitsee Kotkassa noin tunnin ajomatkan päässä pääkaupunkiseudusta. Kymenlaakson psykiatrinen sairaala sijaitsee Kouvolassa. Tarjoamme kilpailukykyisen palkan, joustavat työajat, säännöllisen ja monipuolisen mahdollisuuden kouluttautumiseen ja mahdollisuuden osa-aikatyöhön.

Carea Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä

Gastroenterologisen kirurgian erikoislääkäri

Vastaamme noin 171 000 asukkaan hyvinvoinnista Kymenlaaksossa. Kymenlaakson keskussairaala sijaitsee Kotkassa noin tunnin ajomatkan päässä pääkaupunkiseudusta. Kymenlaakson psykiatrinen sairaala sijaitsee Kouvolassa. Tarjoamme kilpailukykyisen palkan, joustavat työajat, säännöllisen ja monipuolisen mahdollisuuden kouluttautumiseen ja mahdollisuuden osa-aikatyöhön.

Carea Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä

Kolmea kirurgian erikoistuvaa lääkäriä

Vastaamme noin 171 000 asukkaan hyvinvoinnista Kymenlaaksossa. Kymenlaakson keskussairaala sijaitsee Kotkassa noin tunnin ajomatkan päässä pääkaupunkiseudusta. Kymenlaakson psykiatrinen sairaala sijaitsee Kouvolassa. Tarjoamme kilpailukykyisen palkan, joustavat työajat, säännöllisen ja monipuolisen mahdollisuuden kouluttautumiseen ja mahdollisuuden osa-aikatyöhön.

Carea Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä

Kahta ortopedian ja traumatologian erikoislääkäriä

Vastaamme noin 171 000 asukkaan hyvinvoinnista Kymenlaaksossa. Kymenlaakson keskussairaala sijaitsee Kotkassa noin tunnin ajomatkan päässä pääkaupunkiseudusta. Kymenlaakson psykiatrinen sairaala sijaitsee Kouvolassa. Tarjoamme kilpailukykyisen palkan, joustavat työajat, säännöllisen ja monipuolisen mahdollisuuden kouluttautumiseen ja mahdollisuuden osa-aikatyöhön.

Summa

Summa kokoaa Talentumin lehdet ja bisneskirjat yhteen paikkaan. Lehden tilaajat voivat lukea Mediuutisia maksutta myös Summassa. Kokeile kuukauden ajan maksutta, et sitoudu mihinkään.