Harri Junttila, 3.8.2005, 10:12

EMEA: Tulehduskipulääkkeiden pakkausselosteisiin ei muutoksia

Euroopan lääkevirasto EMEA:n lääkevalmistelukomitea ei suosittele muutoksia tulehduskipulääkkeiden valmisteyhteenvetoihin tai pakkausselosteisiin. Lääkevalmistelukomitea on arvioinut saatavilla olevat tiedot tavanomaisten eli ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden sydämeen ja verenkiertoelimistöön kohdistuvista haitoista, Lääkelaitos tiedottaa.

Arvion kohteena olivat diklofenaakki, etodolaakki, ibuprofeeni, indometasiini, ketoprofeeni, meloksikaami, naprokseeni ja nimesulidi.

Selvitys katsottiin aiheelliseksi sen jälkeen, kun niin kutsuttuihin selektiivisiin COX-2 estäjiin eli koksibeihin kuuluvien tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiseen käyttöön havaittiin liittyvän lisääntynyt sydäninfarkti- ja aivohalvausriski.

Lääkelaitoksen mukaan joitakin asioita on kuitenkin hyvä ottaa tavanomaisia tulehduskipulääkkeitä käytettäessä.

Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon lääkkeiden valmisteyhteenvedoissa mainitut mahdolliset haittavaikutukset – esimerkiksi maha-suolikanavaan kohdistuvat haitat – ja potilaan yksilölliset riskitekijät. Lisäksi tulehduskipulääkettä käytettäessä annoksen tulisi olla pienin tehokkaaksi havaittu ja hoidon tulisi olla mahdollisimman lyhytkestoista.

EMEA:n lääkevalmistelukomitea jatkaa tavanomaisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuuden arviointia. Maha-suolikanavaan kohdistuvia haittoja sekä vakavia ihoreaktioita koskevat arviot valmistunevat ensi kuun aikana, jolloin Lääkelaitos tiedottaa aiheesta.

Aiemmin verkkopalvelussa
Kommentoi artikkelia
Lähettämällä viestin hyväksyn keskustelun ehdot.
Palaute toimitukselle
Sivu: 1 / 2