LÄÄKETURVALLISUUS

Diabeteslääke kanagliflotsiiniin saattaa liittyä varpaiden amputaatioriski

  • 17.2. 14:51

Erpo Pakkala

| Kuva: Mauri Helenius

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on saanut päätökseen huhtikuussa 2016 alkaneen diabeteslääke kanagliflotsiinin arvioinnin, kertoo Fimea.

PRAC varoittaa, että kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kanagliflotsiinia saaneille potilaille jouduttiin tekemään useammin alaraaja-amputaatioita (lähinnä varpaisiin) kuin vertailuryhmän potilaille. Näissä tutkimuksissa on potilaita, joilla on suuri riski sydänongelmiin.

Diabetespotilailla on suurentunut riski saada sellaisia infektioita ja haavaumia, jotka voivat johtaa amputaatioon. Erityisesti tämä riski on potilailla, joiden diabetes on huonossa hoitotasapainossa ja joilla on ollut sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia ongelmia. Mekanismia, jolla kanagliflotsiini saattaa lisätä amputaatioriskiä, ei vielä tunneta.

Kanagliflotsiini on glukoosinpoistajiin, SGLT2:n estäjiin, kuuluva diabeteslääke. Muilla tämän ryhmän lääkkeillä (dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole havaittu lisääntynyttä riskiä. Käytettävissä oleva aineisto on kuitenkin rajallista, eikä mahdollista riskiä voida poissulkea. Lisätietoja odotetaan kanagliflotsiinilla, dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla tehtävistä tutkimuksista.

PRAC suosittelee, että näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin lisätään varoitus alaraajojen (lähinnä varpaiden) amputaation riskistä. Ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon merkitystä korostetaan.

Kanagliflotsiinilla alaraaja-amputaation melko harvinainen haitta (esiintyen 1-10 potilaalla tuhannesta). Lääkäreiden tulisi harkita kanagliflotsiinihoidon lopettamista, jos potilaalle kehittyy merkittävä jalkakomplikaatio kuten infektio tai ihon haavauma.

Kanagliflotsiini ei ole kaupan Suomessa. Dapagliflotsiini ja empagliflotsiini ovat Suomessa markkinoilla kauppanimillä Forxiga, Jardiance, Synjardy ja Xigduo.

PRACin suositusta käsittelee seuraavaksi EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP), joka antaa asiasta lopullisen lausunnon.

Uusin lehti

Tapahtumat

22.11. Finlandia-talo – Rahoitus on toistaiseksi jäänyt sote-keskusteluissa sivurooliin, vaikka rahoituksen järjestäminen ohjaa merkittävästi toimintaa sosiaali- ja terveydenhuollossa. Terveysalan rahoitus -tapahtuma käy läpi, mitä sote-alan rahoituksen tulevaisuudesta tiedetään nyt, mitä sen suhteen on suunnitteilla sekä millainen rahoitusmalli toimisi hyvin tilanteessa, jossa julkinen ja yksityinen sektori toimivat yhä enemmän yhteistyössä. Tapahtumassa selvitetään myös mitkä ovat nykyisen lääkerahoitusjärjestelmän suurimmat ongelmat sekä kuinka niitä ratkotaan. Tule päivittämään tietosi, oppimaan uutta, osallistumaan keskusteluun sekä verkottumaan.

Kaikki tapahtumat

Uusimmat uutiset

Medirekry: Työpaikat

PÄÄKIRJOITUS

Länsi-Pohja uhmaa sote-määräyksiä

Eri puolilla Suomea vallitseva kuntien into yhteisyrityksiin kertoo siitä, kuinka vaikeaa yhteistyö maakunnan eri kaupunkien välillä voi olla, kirjoittaa päätoimittaja Anna Niemelä.

  • 17.11. 10:33

Kolumni

Aluepolitiikkaa ja edunvalvontaa

Vaikka sopeutuminen työpaikkojen muutoksiin on kipeää, rakennemuutos perustuu kohtuulliseen näyttöön paremmasta vaikuttavuudesta ja potilasturvallisuudesta, kirjoittaa Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin johtaja Leena Setälä.

  • 17.11. 08:52

Toimitukselta

Keskusta sai Meri-Lapissa maistaa omaa lääkettään

Meri-Lapin kuntien valtuustossa useimmat keskustalaiset äänestivät yhteisyrityksen puolesta, vaikka se pistää kapuloita rattaisiin sote-uudistuksen järjestelyille Lapin maakunnassa.

  • 15.11. 10:39

Kumppaniblogit

Kaupallinen yhteistyö

Kari Kataja: Äitiyspakkauksia ja yhteiskehittämistä

Tekes on kumppanina yhdessä VTT:n ja Sitran kanssa Janssen Research & Developmentin ja Johnson & Johnson Innovationin maailmanlaajuisessa Next-Gen Baby Box QuickFire Challenge -innovaatiokilpailussa, jossa etsitään mullistavia ratkaisuja lasten ja vanhempien terveyden edistämiseksi. Kilpailu tarjoaa innostavan mahdollisuuden Suomelle ja suomalaisille yrityksille olla luomassa uutta ekosysteemiä.

  • 21.6. 11:42

Sisulla ja rohkeudella

Nykyisten suomalaisten terveys- ja hyvinvointialan saavutusten juuret ulottuvat liki sadan vuoden taakse. Ensimmäiset neuvolat perustettiin Arvo Ylpön aloitteesta 1920-luvulla. Ylppö oli myös vaikuttaja laajemminkin suomalaisessa lääketieteen ja talouselämän kehityksessä toimien mm. tänä vuonna 100 vuotta täyttävän Orionin johtokunnassa.

  • 18.4. 12:01

Medirekry

Kaupallinen yhteistyö
HUS

Erikoislääkäri määräaikaiseen viransijaisuuteen

HUS on Suomen suurin erikoissairaanhoidon toimija ja työnantaja. Vahvuutemme on osaava ja työssään viihtyvä henkilökunta, joka arvostaa avoimuutta ja yhdenvertaisuutta. Työmme tavoitteena on korkea laatu ja korostamme potilaan parasta.

HUS

Erikoislääkäri vakinaiseen virkaan

HUS on Suomen suurin erikoissairaanhoidon toimija ja työnantaja. Vahvuutemme on osaava ja työssään viihtyvä henkilökunta, joka arvostaa avoimuutta ja yhdenvertaisuutta. Työmme tavoitteena on korkea laatu ja korostamme potilaan parasta

HUS

Erikoistuva lääkäri

HUS on Suomen suurin erikoissairaanhoidon toimija ja työnantaja. Vahvuutemme on osaava ja työssään viihtyvä henkilökunta, joka arvostaa avoimuutta ja yhdenvertaisuutta. Työmme tavoitteena on korkea laatu ja korostamme potilaan parasta.

ETELÄ-POHJANMAAN SAIRAANHOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ

KIPUPOLIKLINIKAN OSASTONYLILÄÄKÄRIN VIRKA

Olemme vireä ja aktiivinen, hyvät koulutus- ja työnohjausmahdollisuudet tarjoava työnantaja. Sairaalassamme on mahdollisuudet monipuoliseen lääkärintyöhön sekä tutkimukseen.

Summa

Summa kokoaa Talentumin lehdet ja bisneskirjat yhteen paikkaan. Lehden tilaajat voivat lukea Mediuutisia maksutta myös Summassa. Kokeile kuukauden ajan maksutta, et sitoudu mihinkään.