LÄÄKETURVALLISUUS

Diabeteslääke kanagliflotsiiniin saattaa liittyä varpaiden amputaatioriski

  • 17.2. 14:51

Erpo Pakkala

| Kuva: Mauri Helenius

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on saanut päätökseen huhtikuussa 2016 alkaneen diabeteslääke kanagliflotsiinin arvioinnin, kertoo Fimea.

PRAC varoittaa, että kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kanagliflotsiinia saaneille potilaille jouduttiin tekemään useammin alaraaja-amputaatioita (lähinnä varpaisiin) kuin vertailuryhmän potilaille. Näissä tutkimuksissa on potilaita, joilla on suuri riski sydänongelmiin.

Diabetespotilailla on suurentunut riski saada sellaisia infektioita ja haavaumia, jotka voivat johtaa amputaatioon. Erityisesti tämä riski on potilailla, joiden diabetes on huonossa hoitotasapainossa ja joilla on ollut sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia ongelmia. Mekanismia, jolla kanagliflotsiini saattaa lisätä amputaatioriskiä, ei vielä tunneta.

Kanagliflotsiini on glukoosinpoistajiin, SGLT2:n estäjiin, kuuluva diabeteslääke. Muilla tämän ryhmän lääkkeillä (dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole havaittu lisääntynyttä riskiä. Käytettävissä oleva aineisto on kuitenkin rajallista, eikä mahdollista riskiä voida poissulkea. Lisätietoja odotetaan kanagliflotsiinilla, dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla tehtävistä tutkimuksista.

PRAC suosittelee, että näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin lisätään varoitus alaraajojen (lähinnä varpaiden) amputaation riskistä. Ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon merkitystä korostetaan.

Kanagliflotsiinilla alaraaja-amputaation melko harvinainen haitta (esiintyen 1-10 potilaalla tuhannesta). Lääkäreiden tulisi harkita kanagliflotsiinihoidon lopettamista, jos potilaalle kehittyy merkittävä jalkakomplikaatio kuten infektio tai ihon haavauma.

Kanagliflotsiini ei ole kaupan Suomessa. Dapagliflotsiini ja empagliflotsiini ovat Suomessa markkinoilla kauppanimillä Forxiga, Jardiance, Synjardy ja Xigduo.

PRACin suositusta käsittelee seuraavaksi EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP), joka antaa asiasta lopullisen lausunnon.

Uusin lehti

Tapahtumat

Tule mukaan Mediuutisten HOITAJA 2017 -koulutukseen 4.-5.10. Helsingin Scandic Parkissa. Saat työkaluja työsi tueksi, eväitä asiantuntijuutesi kehittämiseen ja keinoja ylläpitää työhyvinvointia. Koulutus kokoaa yhteen mielenkiintoiset ja asiantuntevat puhujat sekä hoitotyön ammattilaiset. Ilmoittautuminen on alkanut. Seuraa meitä Twitterissä #hoitaja2017  tai Facebookissa.

Kaikki tapahtumat

Uusimmat uutiset

Medirekry: Työpaikat

PÄÄKIRJOITUS

Hospitalistin uskomaton urakka

Kun potilaan valinnanvapaus lisääntyy ja sairaalat alkavat markkinoida toimintaansa, potilaan kokonaisvaltaisesta hoidosta huolta kantavista hospitalistilääkäreistä saattaa tulla sairaalan kilpailuvaltti.

  • 15.9. 12:24

Kumppaniblogit

Kaupallinen yhteistyö

Kari Kataja: Äitiyspakkauksia ja yhteiskehittämistä

Tekes on kumppanina yhdessä VTT:n ja Sitran kanssa Janssen Research & Developmentin ja Johnson & Johnson Innovationin maailmanlaajuisessa Next-Gen Baby Box QuickFire Challenge -innovaatiokilpailussa, jossa etsitään mullistavia ratkaisuja lasten ja vanhempien terveyden edistämiseksi. Kilpailu tarjoaa innostavan mahdollisuuden Suomelle ja suomalaisille yrityksille olla luomassa uutta ekosysteemiä.

  • 21.6. 11:42

Sisulla ja rohkeudella

Nykyisten suomalaisten terveys- ja hyvinvointialan saavutusten juuret ulottuvat liki sadan vuoden taakse. Ensimmäiset neuvolat perustettiin Arvo Ylpön aloitteesta 1920-luvulla. Ylppö oli myös vaikuttaja laajemminkin suomalaisessa lääketieteen ja talouselämän kehityksessä toimien mm. tänä vuonna 100 vuotta täyttävän Orionin johtokunnassa.

  • 18.4. 12:01

Yhteistyöllä kasvua terveysteknologia-alalle

Terveysala on saanut ansaitsemansa roolin kansallisten painopisteiden joukossa! Yksi syy on ollut terveysteknologian kasvu merkittäväksi vientialaksi viimeisen parikymmenen vuoden aikana. Vuonna 2015 vientiä oli 1,9 miljardin euron arvosta. Alustavien tietojen mukaan 2 miljardin raja rikkoutui viime vuonna. Kansantalouden kannalta vähintään yhtä tärkeää on, että vienti on suurempaa kuin tuonti. Vuonna 2015 kauppatase oli 900 miljoonaa.

  • 27.2. 12:23

Medirekry

Kaupallinen yhteistyö
Fimea

YLILÄÄKÄRIÄ

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo ja kehittää lääkealaa väestön terveydeksi.

HUS

Osastonylilääkäri, ensihoito

HUS on kansainvälisesti arvostettu erikoissairaanhoidon osaaja. Tuotamme palveluja lähes 1,6 miljoonalle asukkaalle ja vastaamme monien erityisalojen sairaanhoidosta valtakunnallisesti. Palveluksessamme on yli 22 000 ammattilaista. Tervetuloa edelläkävijöiden joukkoon!

Satakunnan sairaanhoitopiiri

2 ERIKOISTUVAN LÄÄKÄRIN VIRKAA

Päivystysalueellamme toimii erikoisalojen yhteispäivystyksen lisäksi 31 potilaspaikan päivystysosasto ja selviämishoitoyksikkö. Yhteistyö ensihoitopalvelun ja lääkäriyksikön kanssa on tiivistä. Sinulla on mahdollisuus päästä perehtymään myös lääkäriyksikön toimintaan. Sydänyksikkö, teho-osasto, leikkaussalit ja kuvantaminen toimivat päivystyksen välittömässä läheisyydessä. Olemme moderni, kehityksen kärjessä kulkeva sairaala, jossa potilaspalvelu on ykkösasia. Meillä on akuuttilääketieteen erikoislääkärin koulutusoikeudet ja akuuttilääketieteen kliininen opettaja. Päivystyspotilaita meillä käy vuodessa n. 64 000.

Satakunnan sairaanhoitopiiri

3 ERIKOISLÄÄKÄRIN VIRKAA

Päivystysalueellamme toimii erikoisalojen yhteispäivystyksen lisäksi 31 potilaspaikan päivystysosasto ja selviämishoitoyksikkö. Yhteistyö ensihoitopalvelun ja lääkäriyksikön kanssa on tiivistä. Sinulla on mahdollisuus päästä perehtymään myös lääkäriyksikön toimintaan. Sydänyksikkö, teho-osasto, leikkaussalit ja kuvantaminen toimivat päivystyksen välittömässä läheisyydessä. Olemme moderni, kehityksen kärjessä kulkeva sairaala, jossa potilaspalvelu on ykkösasia. Meillä on akuuttilääketieteen erikoislääkärin koulutusoikeudet ja akuuttilääketieteen kliininen opettaja. Päivystyspotilaita meillä käy vuodessa n. 64 000.

Summa

Summa kokoaa Talentumin lehdet ja bisneskirjat yhteen paikkaan. Lehden tilaajat voivat lukea Mediuutisia maksutta myös Summassa. Kokeile kuukauden ajan maksutta, et sitoudu mihinkään.