LÄÄKETURVALLISUUS

Diabeteslääke kanagliflotsiiniin saattaa liittyä varpaiden amputaatioriski

  • 17.2. 14:51

Erpo Pakkala

| Kuva: Mauri Helenius

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on saanut päätökseen huhtikuussa 2016 alkaneen diabeteslääke kanagliflotsiinin arvioinnin, kertoo Fimea.

PRAC varoittaa, että kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kanagliflotsiinia saaneille potilaille jouduttiin tekemään useammin alaraaja-amputaatioita (lähinnä varpaisiin) kuin vertailuryhmän potilaille. Näissä tutkimuksissa on potilaita, joilla on suuri riski sydänongelmiin.

Diabetespotilailla on suurentunut riski saada sellaisia infektioita ja haavaumia, jotka voivat johtaa amputaatioon. Erityisesti tämä riski on potilailla, joiden diabetes on huonossa hoitotasapainossa ja joilla on ollut sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia ongelmia. Mekanismia, jolla kanagliflotsiini saattaa lisätä amputaatioriskiä, ei vielä tunneta.

Kanagliflotsiini on glukoosinpoistajiin, SGLT2:n estäjiin, kuuluva diabeteslääke. Muilla tämän ryhmän lääkkeillä (dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole havaittu lisääntynyttä riskiä. Käytettävissä oleva aineisto on kuitenkin rajallista, eikä mahdollista riskiä voida poissulkea. Lisätietoja odotetaan kanagliflotsiinilla, dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla tehtävistä tutkimuksista.

PRAC suosittelee, että näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin lisätään varoitus alaraajojen (lähinnä varpaiden) amputaation riskistä. Ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon merkitystä korostetaan.

Kanagliflotsiinilla alaraaja-amputaation melko harvinainen haitta (esiintyen 1-10 potilaalla tuhannesta). Lääkäreiden tulisi harkita kanagliflotsiinihoidon lopettamista, jos potilaalle kehittyy merkittävä jalkakomplikaatio kuten infektio tai ihon haavauma.

Kanagliflotsiini ei ole kaupan Suomessa. Dapagliflotsiini ja empagliflotsiini ovat Suomessa markkinoilla kauppanimillä Forxiga, Jardiance, Synjardy ja Xigduo.

PRACin suositusta käsittelee seuraavaksi EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP), joka antaa asiasta lopullisen lausunnon.

Uusin lehti

Tapahtumat

Varhainen reumasairauden diagnoosi parantaa hoidon onnistumista. Esimerkiksi yhä useamman potilaan sairastamaa kihtiä voi olla vaikea tunnistaa. Oireiden tunnistaminen ja ajoissa aloitettu hoito varmistavat työkyvyn sekä elämänlaadun säilymisen. Reumaa sairastava ja kivulias potilas tarvitsee monenlaista tukea matkallaan kohti hoitotavoitettaan. Mediareenalla pääset muun muassa käymään läpi yleisimpiä reumaatikon hoitoon liittyviä erityispiirteitä, syventymään uusiin reumalääkkeisiin sekä harvinaisiin reumasairauksiin.

Kaikki tapahtumat

Uusimmat uutiset

Medirekry: Työpaikat

PÄÄTOIMITTAJALTA

Mato sekoitti Britannian

Magneettikuvauslaitteiden päivittäminen ei onnistu helposti nappia painamalla.

  • 19.5. 09:15

KOLUMNI

Lääkärin paheellinen elämä

Voiko lääkärin epätäydellisyys, vatsamakkarat tai silmäpussit lisätä empatian tunnetta vastaanottoon?

  • 19.5. 09:14

TOIMITUKSELTA

Laatu, missä olet?

Laatua ei voi valita, koska siitä ei tiedä mitään.

  • 19.5. 09:14

TOIMITTAJALTA

Ei enää arvauskeskuksia

Yhden asian ei pitäisi muuttua sote-uudistuksessa. Vaativaa työtä tekevät ansaitsevat arvostuksen, kirjoittaa toimittaja Nina Airisto.

  • 19.5. 08:51

Kumppaniblogit

Kaupallinen yhteistyö

Sisulla ja rohkeudella

Nykyisten suomalaisten terveys- ja hyvinvointialan saavutusten juuret ulottuvat liki sadan vuoden taakse. Ensimmäiset neuvolat perustettiin Arvo Ylpön aloitteesta 1920-luvulla. Ylppö oli myös vaikuttaja laajemminkin suomalaisessa lääketieteen ja talouselämän kehityksessä toimien mm. tänä vuonna 100 vuotta täyttävän Orionin johtokunnassa.

  • 18.4. 12:01

Yhteistyöllä kasvua terveysteknologia-alalle

Terveysala on saanut ansaitsemansa roolin kansallisten painopisteiden joukossa! Yksi syy on ollut terveysteknologian kasvu merkittäväksi vientialaksi viimeisen parikymmenen vuoden aikana. Vuonna 2015 vientiä oli 1,9 miljardin euron arvosta. Alustavien tietojen mukaan 2 miljardin raja rikkoutui viime vuonna. Kansantalouden kannalta vähintään yhtä tärkeää on, että vienti on suurempaa kuin tuonti. Vuonna 2015 kauppatase oli 900 miljoonaa.

  • 27.2. 12:23

Medirekry

Kaupallinen yhteistyö
HUS

Ylilääkäri

HUS on kansainvälisesti arvostettu erikoissairaanhoidon osaaja. Tuotamme palveluja lähes 1,6 miljoonalle asukkaalle ja vastaamme monien erityisalojen sairaanhoidosta valtakunnallisesti. Palveluksessamme on yli 22 000 ammattilaista. Tervetuloa edelläkävijöiden joukkoon!

Turun kaupunki

kaksi vakituista terveyskeskuslääkärin virkaa

Turun kaupungin hyvinvointitoimiala palvelee turkulaisia sosiaali- ja terveysasioissa. Hyvinvointitoimiala on suurin kaupungin toimialoistaja tarjoaa työtä yli 4400 sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisellemm. ennaltaehkäisevien palvelujen, tutkimus-, hoito-, perhe- jakuntoutumispalvelujen parissa.

Vasa centralsjukhus / Vaasan keskussairaala

ERIKOISTUVAA LÄÄKÄRIÄ / SPECIALISERANDE LÄKARE

Vaasan keskussairaala tarjoaa laadukasta erikoissairaanhoitoa kahdella kielellä. Lääketieteellinen toimintamme on korkeatasoista, ja sitä leimaa laaja-alainen laatu- ja potilasturvallisuustyö. Tarjoamme 2 400 työntekijällemme hyvän työpaikan, jossa panostetaan osaamisen kehittämiseen ja työviihtyvyyteen. Tervetuloa meille!

Vasa centralsjukhus / Vaasan keskussairaala

OSASTONYLILÄÄKÄRIÄ / AVDELNINGSÖVERLÄKARE

Vaasan keskussairaala tarjoaa laadukasta erikoissairaanhoitoa kahdella kielellä. Lääketieteellinen toimintamme on korkeatasoista, ja sitä leimaa laaja-alainen laatu- ja potilasturvallisuustyö. Tarjoamme 2 400 työntekijällemme hyvän työpaikan, jossa panostetaan osaamisen kehittämiseen ja työviihtyvyyteen. Tervetuloa meille!

Summa

Summa kokoaa Talentumin lehdet ja bisneskirjat yhteen paikkaan. Lehden tilaajat voivat lukea Mediuutisia maksutta myös Summassa. Kokeile kuukauden ajan maksutta, et sitoudu mihinkään.