LÄÄKETURVALLISUUS

Diabeteslääke kanagliflotsiiniin saattaa liittyä varpaiden amputaatioriski

  • 17.2. 14:51

Erpo Pakkala

| Kuva: Mauri Helenius

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) on saanut päätökseen huhtikuussa 2016 alkaneen diabeteslääke kanagliflotsiinin arvioinnin, kertoo Fimea.

PRAC varoittaa, että kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kanagliflotsiinia saaneille potilaille jouduttiin tekemään useammin alaraaja-amputaatioita (lähinnä varpaisiin) kuin vertailuryhmän potilaille. Näissä tutkimuksissa on potilaita, joilla on suuri riski sydänongelmiin.

Diabetespotilailla on suurentunut riski saada sellaisia infektioita ja haavaumia, jotka voivat johtaa amputaatioon. Erityisesti tämä riski on potilailla, joiden diabetes on huonossa hoitotasapainossa ja joilla on ollut sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvia ongelmia. Mekanismia, jolla kanagliflotsiini saattaa lisätä amputaatioriskiä, ei vielä tunneta.

Kanagliflotsiini on glukoosinpoistajiin, SGLT2:n estäjiin, kuuluva diabeteslääke. Muilla tämän ryhmän lääkkeillä (dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla) tehdyissä tutkimuksissa ei ole havaittu lisääntynyttä riskiä. Käytettävissä oleva aineisto on kuitenkin rajallista, eikä mahdollista riskiä voida poissulkea. Lisätietoja odotetaan kanagliflotsiinilla, dapagliflotsiinilla ja empagliflotsiinilla tehtävistä tutkimuksista.

PRAC suosittelee, että näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin lisätään varoitus alaraajojen (lähinnä varpaiden) amputaation riskistä. Ennaltaehkäisevän jalkojenhoidon merkitystä korostetaan.

Kanagliflotsiinilla alaraaja-amputaation melko harvinainen haitta (esiintyen 1-10 potilaalla tuhannesta). Lääkäreiden tulisi harkita kanagliflotsiinihoidon lopettamista, jos potilaalle kehittyy merkittävä jalkakomplikaatio kuten infektio tai ihon haavauma.

Kanagliflotsiini ei ole kaupan Suomessa. Dapagliflotsiini ja empagliflotsiini ovat Suomessa markkinoilla kauppanimillä Forxiga, Jardiance, Synjardy ja Xigduo.

PRACin suositusta käsittelee seuraavaksi EMAn lääkevalmistekomitea (CHMP), joka antaa asiasta lopullisen lausunnon.

NEUROLOGIA

Uusi epilepsian syntymekanismi löytyi

Aivojen välittäjäaine GABA kiihdyttää aivojen toimintaa pitkittyneen kouristuskohtauksen jälkeen. Bumetanidi esti hiirikokeissa kiihdyttävän vaikutuksen.

  • 27.2. 11:03

VÄITÖKSET

Geeniperimä määrää, miten lääke vaikuttaa elimistössä

Kliinisessä käytössä olevista lääkeaineista 20–25 prosenttia metaboloituu CYPD2D6-entsyymin välityksellä. Entsyymin metabolinen aktiivisuus vaihtelee kuitenkin huomattavasti yksilöiden välillä riippuen siitä, mitä CYPD2D6-geenivarianttia he kantavat.

  • 24.2. 11:01

Uusin lehti

Tapahtumat

Kuule uusimmista käytäntöjä muuttavista tutkimuksista sekä verkostoidu terveysalan ammattilaisten kanssa.

Kaikki tapahtumat

Uusimmat uutiset

Medirekry: Työpaikat

Pääkirjoitus

Otetaan mallia Hans Roslingista

Tiedon jakaminen nautittavasti ei heikennä faktojen esiin pääsemistä, kirjoittaa päätoimittaja Anna Niemelä.

  • 10.2. 11:22

Kumppaniblogit

Kaupallinen yhteistyö

Medirekry

Kaupallinen yhteistyö
Soite

GASTROENTEROLOGISEN KIRURGIAN ERIKOISLÄÄKÄRIN VIRKA

Soite on 1.12017 toimintansa aloittanut laaja-alainen sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottajakuntayhtymä, joka yhdistää Keski-Pohjanmaan alueen kuntien ja sairaanhoitopiirin sosiaali- ja terveyspalvelut yhdeksi kokonaisuudeksi. Soite tuottaa ja järjestää alueen asukkaille erikoissairaanhoidon, perusterveydenhuollon, sosiaalitoimen ja kehitysvammahuollon korkealaatuisia palveluita. Teemme tiivistä yhteistyötä alueen kuntien ja naapurisairaanhoitopiirien kanssa. Soite työllistää noin 3600 osaajaa. Liity joukkoon!

Soite

UROLOGIAN OSASTONYLILÄÄKÄRIN VIRKA

Soite on 1.12017 toimintansa aloittanut laaja-alainen sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottajakuntayhtymä, joka yhdistää Keski-Pohjanmaan alueen kuntien ja sairaanhoitopiirin sosiaali- ja terveyspalvelut yhdeksi kokonaisuudeksi. Soite tuottaa ja järjestää alueen asukkaille erikoissairaanhoidon, perusterveydenhuollon, sosiaalitoimen ja kehitysvammahuollon korkealaatuisia palveluita. Teemme tiivistä yhteistyötä alueen kuntien ja naapurisairaanhoitopiirien kanssa. Soite työllistää noin 3600 osaajaa. Liity joukkoon!

Soite

YLILÄÄKÄRIN VIRKA

Soite on 1.12017 toimintansa aloittanut laaja-alainen sosiaali- ja terveyspalvelujen tuottajakuntayhtymä, joka yhdistää Keski-Pohjanmaan alueen kuntien ja sairaanhoitopiirin sosiaali- ja terveyspalvelut yhdeksi kokonaisuudeksi. Soite tuottaa ja järjestää alueen asukkaille erikoissairaanhoidon, perusterveydenhuollon, sosiaalitoimen ja kehitysvammahuollon korkealaatuisia palveluita. Teemme tiivistä yhteistyötä alueen kuntien ja naapurisairaanhoitopiirien kanssa. Soite työllistää noin 3600 osaajaa. Liity joukkoon!

Helsingin Diakonissalaitoksen Hoiva Oy

LÄÄKÄRI

Helsingin Diakonissalaitoksen Hoiva Oy on ikääntyneiden ja erityisryhmien asiantuntija. Olemme Helsingin Diakonissalaitoksen säätiön kokonaan omistama yhtiö. Diakonissalaitoksen pitkä historia ja vahva arvopohja luovat perustan toiminnallemme asumis-, päihde- ja hoivapalvelujen vastuullisena tuottajana. Olemme yhteiskunnallinen yritys ja kehitämme uusia innovaatioita yhdessä asiakkaittemme kanssa. Henkilöstömme koostuu runsaasta 400 sosiaali- ja terveydenhuollon ammattilaisesta.

Summa

Summa kokoaa Talentumin lehdet ja bisneskirjat yhteen paikkaan. Lehden tilaajat voivat lukea Mediuutisia maksutta myös Summassa. Kokeile kuukauden ajan maksutta, et sitoudu mihinkään.