Erpo Pakkala, 12.11.2004, 11:24

Biotie Therapies Pohjois-Amerikan lääkemarkkinoille

Turkulainen bioteknologiayhtiö Biotie Therapies on solminut merkittävän yhteistyösopimuksen yhdysvaltalaisen lääkekehitysyhtiön Somaxon Pharmaceuticalsin kanssa sairaalloisen pelihimon hoitoon tarkoitetun nalmefeenin Pohjois-Amerikan oikeuksista.

Lisensointisopimuksen perusteella Biotie myöntää Somaxonille yksinoikeuden nalmefeenituotteensa kehittämis-, valmistus- ja markkinointioikeuksiin Pohjois-Amerikassa. Oikeudet koskevat hillitsemishäiriöitä, alkoholismia, alkoholin liikakäyttöä ja nikotiiniriippuvuutta.

Ensi vaiheessa Somaxon maksaa Biotielle optiomaksua 200 000 dollaria ja jos Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomaiset hyväksyvät tuotteen viimeisen vaiheen jatkotutkimukset, lisenssisopimuksen allekirjoitusmaksuna kolme miljoonaa dollaria. Lisäksi Biotie kuittaa tutkimuksen etenemiseen liittyviä virstanpylväsmaksuja 10 miljoonaa dollaria ja muita virstanpylväsmaksuja, jos nalmefeenia kehitetään muihin indikaatioihin. Myös rojalteja tuotteen myynnistä on luvassa.

Ensi vaiheessa Somaxonin on tarkoitus kehittää nalmefeeni sairaalloisen pelihimon hoitoon Pohjois-Amerikan markkinoille, ja yhtiö suunnittelee aloittavansa keskeiset kliinisen vaiheen III tutkimukset vuonna 2005. Yhdysvalloissa ei ole tällä hetkellä olemassa lääkehoitoa juuri sairaalloisen pelihimon hoitoon.

Sairaalloista pelihimoa hoidetaan tällä hetkellä pääasiassa psykososiaalisten hoito-ohjelmien avulla. Pelkästään Yhdysvalloissa arvellaan olevan lähes 8 miljoonaa sairaalloisesta pelihimosta kärsivää.

Nalmefeeni on ensimmäinen lääke, jolla on kontrolloiduissa kliinisissä lääketutkimuksissa osoitettu olevan tehoa alkoholismin hoidossa ilman psykososiaalista lisähoitoa. Markkinoilla olevien alkoholismin hoidon tukilääkkeiden käyttötarkoitus on täysraittiuden ylläpitäminen, kun taas nalmefeenivalmisteen ensisijainen tavoite on vähentää alkoholin liikakäyttöä.

Aiemmin verkkopalvelussa
Kommentoi artikkelia
Lähettämällä viestin hyväksyn keskustelun ehdot.
Palaute toimitukselle
Sivu: 1 / 2