Bextra poistuu myynnistä
.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA pyysi torstaina Pfizeria vetämään vapaaehtoisesti valdekoksibi Bextran markkinoilta. FDA katsoo, että lääkkeen riskit suhteessa hyötyyn eivät ole riittävät.
Bextran käyttöön liittyy muista tulehduskipulääkkeitä useammin hyvin harvinaisia mutta vakavia iho-oireita.
Pfizer kiistää riskiarvion, mutta keskeyttää lääkkeensä myynnin ja markkinoinnin lisäneuvottelujen ajaksi. Yhtiö ilmoitti tehneensä saman Euroopan lääkeviranomaisten pyynnöstä.
FDA kehottaa myös kaikkia tulehduskipulääkkeiden valmistajia lisäämään tuoteyhteenvetoihinsa näkyvän varoituksen lisääntyneestä kardiovaskulaaristen oireiden riskistä sekä mahdollisesta hengenvaarallisesta mahalaukun ja suoliston verenvuodosta. Erikseen mainittiin Pfizerin COX-2 -selektiivinen selekoksibi Celebra (Celebrex).
Myös itsehoitoon tarkoitettujen tulehduskipulääkkeiden valmistajien pitäisi varoittaa käyttäjiä näistä riskeistä ja kehottaa pitäytymään suositelluissa annoksissa.
Pfizerille koksibi-ongelma tietävät lisää haasteita. Yhtiö varoitti alkuviikosta tuloksensa heikkenemisestä ja kertoi samalla neljän miljardin dollarin säästötoimista. FDA:n kanta ei yllättänyt sijoittajia, sillä osake pysyi eilen paikallaan.
Pfizer jatkaa keskusteluja viranomaisten kanssa saadakseen Bextran takaisin mahdollisimman pian markkinoille.
Aiemmin verkkopalvelussa
VÄITÖSTUTKIMUS
Heidi Kähkönen, 14.5.2012Huono työnjako haittaa kotihoitoa
Työntekijöiden kiire vähenee, jos he hoitavat ruuhka-aikana vain pakolliset asiat. »
