Ark myytävänä
Ville Miettinen, 15.3.2010, 8:51EMEA vaatii lisänäyttöä Cerepron tehosta
Ark Therapeutics Group on vetänyt pois hakemuksensa aivosyöpälääke Cerepron myyntiluvasta.
Yhtiön tämänhetkiset varat eivät riitä uuteen kliiniseen kokeeseen, jota EU:n lääkeviranomainen EMEA on Arkille suositellut, kertoo Savon Sanomat.
EMEA hylkäsi Cerepron joulukuussa, ja tammikuussa Ark jätti asiasta valituksen.
Tuolloin Ark Therapeutics Oy:n toimitusjohtaja Timo Ristola uskoi, että yhtiön tekemä 251 potilaan faasi III -tutkimus tarjoaisi lopulta riittävästi näyttöä Cerepron vaikutuksista ja että valitus menisi läpi.
Nyt EMEA haluaa, että näyttöjen hankkimiseksi Ark tekee uuden, vähintään 250 potilaan faasi III -tutkimuksen. Käytännössä tämä veisi noin kolme vuotta.
Ark Therapeutics Groupin viime viikolla julkaiseman tilinpäätöstiedotteen mukaan yhtiön tämänhetkiset 23,7 miljoonan euron käteisvarat riittävät toiminnan rahoittamiseen vuoden 2011 puoliväliin.
Yhtiön tiedotteen mukaan sitä kohtaan on tehty tiedusteluja, jotka saattavat johtaa myyntiin. Virallista tarjousta ei ole kuitenkaan jätetty.
HOITOTAKUU
Ursula Grönvall, 9.2.2012Hoitojonot vetävät aiempaa paremmin
Erikoissairaanhoidon jonot lyhenivät lähes kaikilla erikoisaloilla. »
LEUKAKIRURGIA
Sofia Virtanen, 7.2.2012Naisen alaleuka korvattiin 3d-tulostetulla implantilla
Uudenlaisen implantin käyttö lyhentää sekä leikkaukseen että toipumiseen kuluvaa aikaa. »
