Jaa

PATENTTIRIITA

Katja Rapeli, Arvopaperi, 7.9.2009, 9:48

Orion tappelee Yhdysvalloissa

Orion ja sen alkuperälääke Precedexiä Yhdysvalloissa markkinoiva Hospira haastavat oikeuteen Sandoz-yhtiöt Precedexin patenttien puolustamiseksi. Orion sanoo, että geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä siitä ole välitöntä uhkaa

Sandoz on hakenut lupaa valmistaa ja markkinoida Yhdysvalloissa geneeristä versiota Precedexistä. Precedex on Yhdysvalloissa hyväksytty tehohoitorauhoitteeksi.

Sandoz haki myyntilupaa heinäkuussa. Aloitettuaan oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV -sertifikaattia koskevan ilmoituksen vastaanottamisesta Orion ja Hospira ovat automaattisesti oikeutettuja 30 kuukauden ajanjaksoon, jonka aikana FDA ei voi hyväksyä myyntilupahakemusta, ellei patenttiloukkausoikeudenkäynti johda mainitun ajan kuluessa mainittujen Orionin ja Hospiran patenttien kannalta negatiiviseen lopputulokseen.

Lue koko uutinen Arvopaperista.

Jaa
Kommentoi artikkelia
Lähettämällä viestin hyväksyn keskustelun ehdot.
Palaute toimitukselle
Sivu: 1 / 3