Sanofin asiantuntijat kyseenalaistavat insuliinivalmisteen syöpäriskin

Sanofi-aventis -yhtiön kokoama 14 asiantuntijan ryhmä kyseenalaistaa tutkimukset, joiden perusteella Euroopan diabetestutkimusyhdistys EASD patisti taannoin selvittämään sanofi-aventiksen Lantus-insuliinivalmisteen yhteyttä syöpäriskiin.

– Kaikissa neljässä tutkimusraportissa oli metodologisia puutteita, sanoo professori Matthew Riddle Oregon Health Sciences Universitysta.

– Tutkimusten tulokset ovat epäjohdonmukaisia ja riittämättömiä, eikä kliinisten suositusten muuttaminen ole perusteltua.

Euroopan lääkevirasto EMEA ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA ilmoittivat selvittävänsä asiaa, kun EASD:n tutkimustulokset tulivat kaksi viikkoa sitten julki. Kumpikaan viranomainen ei ole toistaiseksi esittänyt muutoksia valmisteen käyttösuosituksiin.

Sanofi-aventis kommentoi Financial Timesissa, että se auttaa käynnistämään ja rahoittamaan tarvittavat tutkimukset.

– Olemme valmiita toimimaan, mutta haluamme, että asiantuntijat ja muut tarpeelliset tahot hyväksyvät tutkimussuunnitelman ennen sen aloittamista.

Tutkimustulokset epäselviä

EASD:n huolen taustalla on Diabetologia-lehdessä julkaistut tutkimustulokset. Saksalaistutkijat tarkastelivat 127 000 diabetespotilaan vakuutustietoja. Sadan Lantus-valmisteen käyttäjän joukossa on tutkijoiden mukaan yksi syöpäpotilas enemmän kuin humaani-insuliinin käyttäjien joukossa. Lantus on synteettinen insuliinivalmiste.

Neljästä tutkimuksesta kahdessa syöpäriskiä ei toisaalta havaittu, joskin toisessa sitä selvitettiin vain rintasyövän osalta.

Diabetologia-lehden editori, professori Edwin Gale ja EASD:n presidentti, professori Ulf Smith korostivat, että tutkimustuloksissa on rajoituksensa erityisesti Lantus-valmistetta käyttävien potilaiden profiilin osalta. He ovat keskimäärin vanhempia, heillä on korkeampi verenpaine ja enemmän ylipainoa kuin muiden insuliinityyppien käyttäjillä.

Professorit sanovatkin, että Lantus tai muukaan insuliini ei aiheuta syöpää itsessään, mutta heidän mielestään tutkimustulokset tuovat esiin sen mahdollisuuden, että Lantus saattaisi nopeuttaa olemassaolevien syöpäsolujen kasvua ja jakaantumista.

Lähetä

Tulosta

Jaa