Jaa

KUDOSMUOKKAUSTUOTE

Minna Pihlava, 14.7.2009, 15:55

Potilaan omista soluista tehty rustovauriolääke saamassa myyntiluvan

Euroopan Lääkeviraston EMEA:n ihmislääkekomitea CHMP ja pitkälle kehittyneiden terapioiden komitea CAT puoltavat myyntiluvan myöntämistä rustovaurion hoidossa käytettävälle uudelle ChondroCelect-soluvalmisteelle.

Valmisteen tuottaja on TiGenix.

ChondroCelect on ensimmäinen pitkälle kehitetyssä terapiassa käytettävä kudosmuokkaustuote, joka on saanut myyntiluvan EU:ssa.

Valmiste koostuu potilaan omista, rustobiopsiasta viljellyistä soluista, joilla hoidetaan polven rustovaurioita ja vähennetään osteoartriitin riskiä polvinivelen kulumissa.

Kyseinen valmiste on myös ensimmäinen kudosmuokkaustuote, jonka arviointiin ja myyntiluvan myöntämiseen CAT on osallistunut. Suomi on toiminut valmisteen myyntilupaprosessissa rinnakkaisraportoijana.

Jaa
Kommentoi artikkelia
Lähettämällä viestin hyväksyn keskustelun ehdot.
Palaute toimitukselle
Sivu: 1 / 3