Jaa

LÄÄKE POISTUU MARKKINOILTA

Mari Heikkilä, 26.6.2009, 12:48

Dekstropropoksifeeni menettää myyntiluvan

Euroopan lääkevirasto (EMEA) suosittelee kaikkien dekstropropoksifeenia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien peruuttamista, tiedottaa Lääkelaitos.

Suosituksen pohjalta Euroopan komissio tekee myöhemmin jäsenmaita koskevan päätöksensä myyntilupien peruuttamisesta, minkä jälkeen asiasta tiedotetaan ja tehdään tarvittavat toimenpiteet. Toimenpiteiden aikataulusta sovitaan kansallisesti.

Dekstropropoksifeeni on yli 40 vuotta käytössä ollut opioidi, jota käytetään keskivaikean ja vaikean kivun hoidossa. Suomessa sitä on tällä hetkellä Abalgin ja Abalgin Retard -valmisteissa.

EMEA:n lääkevalmistekomitea (CHMP) on päätynyt suositukseensa arvioituaan aineen riskit, erityisesti yliannostukseen liittyvän kuolemanvaaran, suuremmiksi kuin lääkinnälliset hyödyt. Dekstropropoksifeenin turvallisuutta on tarkasteltu Euroopan yhteisön jäsenmaissa jo aiemmin ja joissakin maissa ainetta sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia on peruutettu. Komission pyynnöstä nyt tehdyllä arvioinnilla tilanne yhtenäistetään kaikissa jäsenmaissa.

Abalgin- ja Abalgin Retard -valmisteita käyttäviä potilaita kehotetaan neuvottelemaan lääkärinsä kanssa lääkityksen vaihdosta. Potilaiden ei tule keskeyttää lääkitystään omatoimisesti.

Jaa
Kommentoi artikkelia
Lähettämällä viestin hyväksyn keskustelun ehdot.
Palaute toimitukselle
Sivu: 1 / 3