Jaa

LÄÄKKEIDEN HAITAT

Erpo Pakkala, 9.6.2009, 15:13

Raptiva vedetään markkinoilta

Psoriasislääke Raptiva poistetaan pysyvästi markkinoilta Euroopan lääkevirasto EMEA:n päätöksellä.

Toukokuussa 2009 myyntiluvan haltija Merck Serono pyysi lupaa myyntiluvan vetämisestä pois EU:n markkinoilta. Euroopan komission päätöstä odotetaan lähiaikoina.

Jäljellä olevat erät poistetaan myynnistä tukkukaupoista, apteekeista ja sairaaloista lähipäivinä. Lääkkeen vetäminen pois markkinoilta on pysyvä toimenpide, jonka jälkeen lääkettä ei ole saatavilla EU:ssa.

Efalitsumabia vaikuttavana aineena sisältävää Raptivaa käytetään keskivaikean tai vaikean plakkipsoriaasin hoitoon aikuispotilailla, jotka eivät ole saaneet vastetta muihin niin kutsuttuihin systeemisiin hoitoihin tai ne ovat potilaalle vasta-aiheisia.

Lääkelaitos tiedotti 19.2.2009 Raptivan myyntiluvan peruuttamisesta, perusteena lääkkeen vaatimaton hyöty suhteessa vakavien haittojen riskiin, erityisesti progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML). PML on harvinainen, valkeaa aivoainetta vaurioittava etenevä infektio, joka tavallisesti johtaa kuolemaan tai vakavaan toimintakyvyn menetykseen.

Lääkelaitos kehottaa lääkäreitä vaihtamaan potilaidensa Raptiva-lääkitys ja olemaan aloittamatta uutta lääkitystä valmisteella.

Jaa
Kommentoi artikkelia
Lähettämällä viestin hyväksyn keskustelun ehdot.
Palaute toimitukselle
Sivu: 1 / 3