Liraglutidin myyntiluvalle puolto EMEA:lta
Euroopan lääkevirasto EMEA puoltaa myyntiluvan myöntämistä Victoza®-valmisteelle tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Novo Nordisk odottaa lopullista myyntilupaa Euroopan komissiolta noin kahden kuukauden kuluessa. Komission hyväksynnän jälkeen Novo Nordisk suunnittelee tuovansa Victoza®-valmisteen markkinoille monessa Euroopan maassa tämän kesän aikana.
Victoza® on tuotenimi liraglutidille, ensimmäiselle kerran päivässä annosteltavalle ihmisen GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi 1) -analogille, joka on kehitetty tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Victoza®-valmisteen puoltavaan lausuntoon sisältyy: yhdistelmähoito metformiinin tai sulfonyyliurean kanssa potilailla, joilla on riittämätön glukoositasapaino suurimmasta siedetystä metformiini- tai sulfonyyliurea-annoksesta huolimatta, ja
Puoltoon sisältyy myös yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean tai metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa potilailla, joilla on riittämätön glukoositasapaino kahden oraalisen diabeteslääkkeen käytöstä huolimatta.
Mads Krogsgaard Thomsen, Novo Nordiskin tieteellinen johtaja kertoo 6500 potilaan kliinisten tutkimusten osoittaneen, Victoza® laskee merkittävästi veren glukoosipitoisuutta ja saa aikaan painon laskun, hypoglykemiariskin ollessa pieni.
CHMP:n puoltava lausunto ei muuta Novo Nordiskin vuoden 2009 tulosodotuksia, jotka julkaistiin 29. tammikuuta vuoden 2008 tulosten julkistamisen yhteydessä. Vuoden 2009 ensimmäisen vuosineljänneksen tulosten julkistamisen yhteydessä 30. huhtikuuta Novo Nordisk antaa päivityksen vuoden 2009 tulosodotuksistaan.
Novo Nordisk on maailman johtava yhtiö diabeteksen hoidossa. Yhtiön muita painopistealueita ovat vaihdevuosien hormonikorvaushoidot ja veren hyytymisen häiriöiden sekä kasvuhäiriöiden hoito. Novo Nordisk työllistää yli 27 000 henkilöä 81 maassa ja markkinoi tuotteitaan 179 maassa. Yhtiön pääkonttori on Tanskassa. Suomessa Novo Nordisk Farma Oy työllistää 60 henkilöä.
HOITOTAKUU
Ursula Grönvall, 9.2.2012Hoitojonot vetävät aiempaa paremmin
Erikoissairaanhoidon jonot lyhenivät lähes kaikilla erikoisaloilla. »
LEUKAKIRURGIA
Sofia Virtanen, 7.2.2012Naisen alaleuka korvattiin 3d-tulostetulla implantilla
Uudenlaisen implantin käyttö lyhentää sekä leikkaukseen että toipumiseen kuluvaa aikaa. »
