LÄÄKKEET
Kati Haapakoski, 24.10.2008, 10:56Emea vetää laihdutuslääke Acomplian myynnistä
Euroopan lääkevalvontaviranomainen Emea suosittelee laihdutuslääke Acomplian myynnin keskeytystä toistaiseksi. Acomplia on Sanofi-Aventiksen lääke.
Suomessa Sanofi-Aventis veti Acomplian myynnistä apteekeista heti perjantaiaamuna. Yritys on tiedottanut asiasta myös lääkäreille. Potilaat saavat syödä aloitetut lääkekuurinsa loppuun.
Lääkevalvontakomitea CHMP:n mukaan tuotteen riskit ovat liian suuret verrattuna sen hyötyihin.
Rimonabantti vaikuttaa aivoissa
- Rimonabantti vaikuttaa aivoissa.
- Se vaikuttaa rasvasoluissa toimivaan järjestelmään, joka ohjaa energiatasapainoa ja vaikuttaa sokerin ja rasvojen aineenvaihduntaan ja painoon. Tämä järjestelmä säätelee makeiden tai rasvaisten ruokien syömistä.
- Rimonabantin haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, mielialan vaihtelu, masentuneisuus, levottomuus ja heitehuimaus. Myös liikahikoilu, erilaiset vatsaoireet, unihäiriöt, kuumat aallot, tuntohäiriöt, jännetulehdukset, lihaskouristukset ja muistin heikentyminen ovat mahdollisia.
Sanofi-Aventis aloittaa Acompliasta uudet kliiniset tutkimukset. Niiden tavoitteena on hankkia lääkkeestä lisätietoa sen turvallisuuden varmistamiseksi.
EMEAn arvio perustuu tutkimukseen, johon osallistui 36 000 potilasta. Sen mukaan mielenterveysongelmien määrä kaksinkertaistui potilailla, jotka olivat saaneet Acompliaa verrattuna plaseboa syöneisiin potilaisiin.
Viisi Acompliaa käyttäneistä teki itsemurhan viime kesä–elokuussa. Myös yksi plaseboa syönyt teki itsemurhan.
Acomplian myynti oli 54 miljoonaa euroa ensimmäisellä vuosipuoliskolla. Sitä myydään Suomessa ja 17 muussa Euroopan maassa.
Markkinoille Acomplia tuli vuonna 2006. Sanofi-aventis kertoo, että kaikkiaan 700 000 potilasta on hoidettu Acomplialla tähän mennessä.
Acomplian vaikuttava aine on rimonabantti. Sitä käytetään laihdutuslääkkeenä ruokavalion ja liikunnan lisänä lihaville, joiden painoindeksi on vähintään 30 tai ylipainoisille, joiden painoindeksi on 27–30.
TEHOKKUUSEROT
Ilkka Jauhiainen, 10.2.2012Aluesairaala pärjää pienuudella
Forssa ja Iisalmi ovat huipputehokkaita, Mänttä ja Kuusankoski rahareikiä. »
HOITOTAKUU
Ursula Grönvall, 9.2.2012Hoitojonot vetävät aiempaa paremmin
Erikoissairaanhoidon jonot lyhenivät lähes kaikilla erikoisaloilla. »
