Euroopan lääkeviranomainen hyväksyi uuden HIV-lääkkeen
Euroopan Lääkeviraston lääkevalvontakomitea (CHMP) on hyväksynyt proteinaasinestäjä darunavirin HIV:n hoitoon. Lääkettä kehittävä Tibotec Pharmaceuticals odottaa, että darunavir saa myyntiluvan ensi vuoden alussa.
Darunavir on tähän mennessä rekisteröity Yhdysvalloissa, Kanadassa Venäjällä, Sveitsissä ja Argentiinassa nimellä Prezista.
CHMP:n myönteinen arvio perustuu puoli vuotta kestäneisiin tutkimuksiin, joissa tutkittiin lääkkeen vaikutuksia ja turvallisuutta.
Vertailuryhmään verrattuna darunaviria käyttäneessä ryhmässä nelinkertainen määrä potilaita saavutti hoitotavoitteet verestä mitatuissa virusmäärissä. Tibotec Pharmaceuticalsin tiedotteen mukaan parannus immuunivasteessa näkyi kasvaneena CD4-solujen määränä veressä. Darunaviria saaneilla potilailla CD4-solujen määrä oli viisi kertaa vertailuryhmää parempi.
– Olemme iloisia CHMP:n päätöksestä. Darunavir on arvokas lisä HIV-potilaille, joilla on resistentti virus, sanoo HIV-lääkäri Stefan Lindbäck. Hänon lääketieteellisesti vastuullinen HIV-neuvonantaja Tibotec Janssen-Cilagissa.
Aiemmin verkkopalvelussa
TEHOKKUUSEROT
Ilkka Jauhiainen, 10.2.2012Aluesairaala pärjää pienuudella
Forssa ja Iisalmi ovat huipputehokkaita, Mänttä ja Kuusankoski rahareikiä. »
HOITOTAKUU
Ursula Grönvall, 9.2.2012Hoitojonot vetävät aiempaa paremmin
Erikoissairaanhoidon jonot lyhenivät lähes kaikilla erikoisaloilla. »
