Erpo Pakkala, 28.4.2006, 10:22

Nalmefeenia Ison-Britannian alkoholisteille

Ison-Britannian alkoholistit saanevat pian apua suomalaisesta riippuvuussairauksien ja hillitsemishäiriöiden hoitoon tarkoitetusta reseptilääkkeestä nalmefeenista.

Turkulainen BioTie Therapies Oyj myönsi englantilaiselle Britannia Pharmaceuticals Limitedille yksinoikeuden markkinoida ja jaella nalmefeenia Isossa-Britanniassa ja Irlannissa.

Yhtiöt aikovat jättää Ison-Britannian lääkevalvontaviranomaiselle MHRA:lle nalmefeenin myyntilupahakemuksen alkoholismin ja alkoholin liikakäytön hoidossa arviolta vuoden 2006 toisen vuosineljänneksen lopussa. MHRA:n odotetaan antavan päätöksensä ensi vuoden puoliväliin mennessä. Jos myyntilupa irtoaa, Britannia lanseeraa nalmefeenin Ison-Britannian markkinoille vuonna 2007. Nalmefeenin odotetaan saavan 10 vuoden markkinayksinoikeuden EU-alueella.

BioTie käy neuvotteluja useiden mahdollisten lisensointi- ja jakeluyhteistyökumppaneiden kanssa. Yhtiön tavoitteena on solmia samankaltaisia sopimuksia muilla keskeisillä lääkemarkkinoilla vuoden 2007 puoliväliin mennessä. Ison-Britannian mahdollisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen muissa EU-jäsenvaltioissa pyritään hyödyntämään lääkevalmisteiden rekisteröinnin tunnustamismenettelyä. Nalmefeenin odotetaan tulevan markkinoille muissa EU-maissa mahdollisesti vuonna 2008.

Nalmefeeni puree myös pelihimoon

Nalmefeeni on spesifinen opioidireseptorien salpaaja. BioTie on tutkinut sen turvallisuutta ja tehoa yhteensä 1 200 alkoholistilla ja sairaalloisesta pelihimosta kärsivällä. BioTiellä on useita patentteja ja muita immateriaalioikeuksia Yhdysvalloissa, Euroopassa ja Japanissa liittyen nalmefeeniin ja sen käyttöön alkoholismin ja alkoholiriippuvuuden hoidossa.

Uuden lääkevalmisteen markkinapotentiaali alkoholismin hoidossa on merkittävä. Yhdysvalloissa, Japanissa ja Euroopassa arvellaan olevan 30–60 miljoonaa ihmistä, jotka kärsivät alkoholismista ja alkoholin liikakäytöstä. Pelkästään Isossa-Britanniassa arvioidaan, että alkoholin käytöstä aiheutuu vuosittain 150 000 sairaalahoitojaksoa, 20 000 ennenaikaista kuolemaa ja 1,2 miljoonaa väkivaltatapausta. Lisäksi Ison-Britannian terveydenhoitopalveluista vastaava kansallisen viranomaisen NHS:n mukaan alkoholismista ja alkoholin liikakäytöstä aiheutuvat vuosittaiset kustannukset ovat 1,4–1,7 miljardia puntaa.

Nalmefeeni on ensimmäinen suun kautta otettava lääkevalmiste, jonka on kontrolloiduissa kliinisissä monikeskustutkimuksissa osoitettu vähentävän raskasta alkoholinkäyttöä. Markkinoilla olevien alkoholismin hoidon tukilääkkeiden käyttötarkoitus on täysraittiuden ylläpitäminen, kun taas nalmefeenivalmisteen ensisijainen tavoite on vähentää alkoholin liikakäyttöä.

– Päätös hakea myyntilupaa nalmefeenille Isossa-Britanniassa on ensimmäinen vaihe nopeutetussa Eurooppa-strategiassamme koskien nalmefeenin alkoholi-indikaatiota. Tämä on merkittävä askel BioTielle ja lisää nalmefeenin potentiaalia tuoda yhtiölle merkittäviä tuloja pitkällä aikavälillä. Britannia on ihanteellinen kumppani BioTielle, koska yhtiö on markkinajohtaja riippuvuussairauksien hoidossa Isossa-Britanniassa, BioTien toimitusjohtaja Timo Veromaa sanoo.