Uusia geeni- ja soluterapialääkkeitä halutaan tukea EU:ssa
Euroopan lääkeviraston tieteelliset komiteat hakivat yhteisiä näkemyksiä Lääkelaitoksen isännöimässä tilaisuudessa Helsingissä tiistaina ja keskiviikkona.
Ihmislääkekomitea CHMP ja koordinaatioryhmä CMD(h) etsivät tapoja lisätä jäsenmaiden yhteisymmärrystä myyntilupahakemuksia koskevissa asioissa. Samalla etsittiin myös keinoja kerätä ja jakaa tietoa lasten lääkehoidosta.
CHMP pohti, miten voitaisiin tukea uusien innovatiivisten lääkevalmisteiden, kuten geeni- ja soluterapialääkkeiden, kehittämistä. Komitea keskusteli myös tarpeesta kehittää eri maiden lääkevalvontaviranomaisten verkostoa keskitetyn myyntilupamenettelyn sujuvuuden lisäämiseksi.
CMD:ssä myyntilupamenettelyn koettiin toimivan hyvin, mutta tiettyjä käsittelyvaiheita, kuten hakemusten vastaanotto- ja lisäkysymysvaihetta halutaan selventää. Ryhmä keskusteli toimintansa läpinäkyvyydestä sekä tavoitteista yhdenmukaistaa ja selkeyttää potilaille suunnattua lääkeinformaatiota.
Harvinaislääkekomitean COMP:in kokouksessa pohdittiin, miten lääkeyritysten tulisi osoittaa niiden antama lisähyöty. Harvinaisiin sairauksiin käytettävät lääkevalmisteet voivat saada harvinaislääkestatuksen, joka tarjoaa kyseiselle lääkkeelle kymmenen vuoden yksinoikeuden myynnissä. Edellytys statuksen saantiin on muun muassa se, että lääkkeestä on oltava merkitsevä hoidollinen lisähyöty muihin hoitokeinoihin verrattuna.
Asiasta tiedotti Lääkelaitos.
TEHOKKUUSEROT
Ilkka Jauhiainen, 10.2.2012Aluesairaala pärjää pienuudella
Forssa ja Iisalmi ovat huipputehokkaita, Mänttä ja Kuusankoski rahareikiä. »
HOITOTAKUU
Ursula Grönvall, 9.2.2012Hoitojonot vetävät aiempaa paremmin
Erikoissairaanhoidon jonot lyhenivät lähes kaikilla erikoisaloilla. »
